dr.Fauci ammette di aver mentito sull’immunita` di gregge

 

Il dr.Fauci ammette di aver mentito sull’immunita` di gregge per promuovere le vaccinazioni di massa

 Il dottor Anthony Fauci, il santone della scienza approvato dai democratici, ha appena ammesso di aver mentito sull’immunità di gregge COVID-19 per spingere più persone a prendere il vaccino, secondo un nuovo rapporto nel New York Times.

In discussione è la percentuale della popolazione richiesta per sviluppare l’immunita` di gregge – tramite infezione o vaccinazione – affinché la malattia scompaia.

All’inizio della pandemia, Fauci ha ripetutamente affermato che una immunità del ’60 -70% ‘era necessaria per ottenere l’immunità di gregge. A partire da circa un mese fa, tuttavia, la stima di Fauci è aumentata – al “70, 75 percento” e, più recentemente, a CNBC ha parlato di un “75, 80, 85 percento” e “75-80 e oltre”.

Quando gli è stato chiesto a riguardo della differenza di opinione, Fauci essenzialmente ha detto che ha mentito per scopi politici a causa degli scettici sui vaccini.

In un’intervista telefonica il giorno successivo, il dottor Fauci ha riconosciuto di aver spostato lentamente ma deliberatamente i pali della porta. Lo sta facendo, ha detto, in parte sulla base della nuova scienza e in parte sulla sua istintiva sensazione che il paese sia finalmente pronto ad ascoltare ciò che pensa veramente.

Per quanto possa essere difficile da ascoltare, ha detto, ritiene che potrebbe essere necessario quasi il 90% di immunità per arrestare il virus, quasi quanto è necessario per fermare un’epidemia di morbillo.

Alla domanda sulle conclusioni del dottor Fauci, eminenti epidemiologi hanno affermato che potrebbe avere ragione. Il range iniziale dal 60 al 70% era quasi indubbiamente troppo basso, hanno detto, e il virus sta diventando più trasmissibile, quindi ci vorrà una maggiore immunità di gregge per fermarlo.

Il dottor Fauci ha detto che settimane fa aveva esitato ad aumentare pubblicamente la sua stima perché molti americani sembravano titubanti sui vaccini, che avrebbero dovuto accettare quasi universalmente affinché il paese potesse ottenere l’immunità di gregge.

E con i sondaggi che ora suggeriscono che più americani sono disposti a prendere i vaccini, Fauci (che ha detto a novembre COVID-19 “non sarà una pandemia per molto ancora“) dice che è pronto a essere onesto.

“Quando i sondaggi dicevano che solo circa la metà di tutti gli americani avrebbe preso un vaccino, stavo dicendo che l’immunità di gregge avrebbe richiesto il 70-75%”, ha detto, aggiungendo “Poi, quando i sondaggi più recenti hanno detto che il 60% o più l’avrebbe preso, ho pensato, “Posso spingere il numero un po` piu` in alto” quindi sono andato a 80, 85. “

“Dobbiamo essere un po umili", ha detto poi Fauci. "Non sappiamo davvero quale sia il numero reale. Penso che il range reale sia da qualche parte tra il 70 e il 90 per cento. Non voglio dire 90% perche` scoraggerebbe gli americani

Ross Douthat del Times ha chiamato Fauci il motivo per cui ha cambiato opinion.

I Democratici tratteranno Fauci come Trump, che è stato brutalmente attaccato dalla sinistra per aver minimizzato il virus durante i suoi primi giorni al fine di prevenire il panico?

Fonte

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5 domande a cui Fauci e FDA devono rispondere sui vaccini Pfizer e Moderna COVID

Come sono emersi oggi i rapporti di un altro operatore sanitario che ha subito una grave reazione allergica al vaccino COVID di Pfizer, è ora che FDA e Fauci spieghino cosa intendono fare al riguardo.

Un altro giorno, un'altra storia di un operatore sanitario che soffre di una "grave reazione allergica" dopo aver ricevuto il vaccino COVID della Pfizer, questa volta a New York. Il rapporto segue la notizia che Children's Health Defense (CHD) ha coperto di simili reazioni gravi, prima nel Regno Unito , poi in Alaska e Illinois .

Alla luce di questi eventi, e poiché CHD aveva precedentemente avvertito i funzionari della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e il dott.Anthony Fauci , direttore del National Institute for Allergy and Infectious Diseases (NIAID), sul potenziale dei vaccini Pfizer e Moderna per provocare reazioni anafilattiche, abbiamo alcune domande a cui vorremmo che Fauci e la FDA rispondessero.

Loro sono:

1. Perché il Center for Biological Evaluation and Research della FDA non ha richiesto a Moderna e Pfizer-BioNTech di condurre test di immunogenicità sui loro vaccini COVID-19 per gli anticorpi anti-farmaco come raccomandato nelle linee guida delle agenzie per lo sviluppo di farmaci durante gli studi clinici?

Nel gennaio 2019, il Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti, la FDA, il Centro per la valutazione e la ricerca sui farmaci e il Centro per la valutazione e la ricerca biologica hanno pubblicato un documento , "Test di immunogenicità dei prodotti proteici terapeutici - Sviluppo e convalida di saggi per gli anticorpi anti-farmaco (ADA) Detection: Guidance for Industry ".

Il documento , descritto come fornire "raccomandazioni per facilitare lo sviluppo dell'industria e la convalida di saggi per la valutazione dell'immunogenicità dei prodotti proteici terapeutici durante gli studi clinici", riconosce chiaramente l'esistenza di anticorpi anti-farmaco, come il polietilenglicole (PEG) , in gli esseri umani. Il documento afferma:

• Le risposte immunitarie ai prodotti proteici terapeutici possono potenzialmente influenzare la farmacocinetica, la farmacodinamica, la sicurezza e l'efficacia del prodotto.
• Gli effetti clinici delle risposte immunitarie nei soggetti sono molto variabili, da un effetto non misurabile a estremamente dannoso.
• Il rilevamento e l'analisi della formazione di ADA è uno strumento utile per comprendere le potenziali risposte immunitarie.
• Le informazioni sulle risposte immunitarie osservate durante gli studi clinici, in particolare l'incidenza dell'induzione di ADA o eventuali implicazioni delle risposte ADA che influenzano la farmacocinetica, la farmacodinamica, la sicurezza o l'efficacia sono cruciali per qualsiasi programma di sviluppo di prodotti proteici terapeutici.
• Di conseguenza, tali informazioni, se applicabili, dovrebbero essere incluse nelle informazioni sulla prescrizione come sottosezione della sezione REAZIONI AVVERSE intitolata Immunogenicità.

Tuttavia, nonostante le stesse linee guida della FDA raccomandino di includere informazioni sull'immunogenicità nei foglietti illustrativi del vaccino, nessuna di tali informazioni è inclusa né negli inserti del vaccino Pfizer-BioNTech né nel Moderna COVID-19.

La pagina sei del documento della FDA cita la ricerca che affronta specificamente la necessità di "comprendere adeguatamente il rischio di anticorpi anti-farmaco ... in prodotti con modifiche come la pegilazione". Ma senza le informazioni fornite sui foglietti illustrativi, i destinatari del vaccino non possono comprendere questi rischi.

I vaccini a mRNA rapidamente sviluppati e attualmente distribuiti si basano su un nuovo "sistema di trasporto" basato su nanoparticelle che utilizza PEG. Il sistema di trasporto delle nanoparticelle lipidiche (LNP) utilizzato nei due vaccini COVID-19 per facilitare il rilascio dell'mRNA nella cellula è pegilato, il che significa rivestito con PEG. Il rivestimento della nanoparticella lipidica con PEG impedisce che si degradi.

Un articolo pubblicato quest'anno su Advanced Drug Delivery Reviews riportava:

“La coniugazione di polietilenglicoli (PEG) a proteine ​​o nanosistemi di somministrazione di farmaci è un metodo ampiamente accettato per aumentare l'indice terapeutico di nano-biofarmaci complessi. Tuttavia, questi farmaci e agenti sono spesso immunogenici, innescando l'aumento degli anticorpi anti-farmaco (ADA). Tra questi ADA, è stato dimostrato che le IgG e le IgM anti-PEG spiegano la perdita di efficacia dovuta all'accelerazione della clearance del sangue del farmaco (fenomeno ABC) e alle reazioni di ipersensibilità (HSR) che comportano gravi sintomi allergici con anafilassi occasionalmente fatale ".

È mistificante come una tecnologia vaccinale mai utilizzata prima che conteneva un polimero sintetico, non degradabile e  sempre più controverso (PEG) - noto per essere associato a risposte immunitarie avverse e allo sviluppo di anticorpi anti-farmaco - sia stato permesso di aggirare sviluppo farmaceutico, ovvero test immunologici.

2. Perché la FDA sembra sorpresa dalle recenti segnalazioni di reazioni anafilattiche pericolose per la vita dopo che l'agenzia ha approvato l'uso di emergenza di due vaccini mRNA COVID-19 che contengono polietilenglicole?

In un recente articolo di notizie , i marchi della FDA hanno  detto ai giornalisti che la FDA non era certa di cosa avesse causato le reazioni, ma che PEG "potrebbe essere il colpevole". Ha aggiunto che la reazione che alcune persone hanno sperimentato "potrebbe essere più comune di quanto si pensasse".

Una semplice ricerca nel database PubMed della National Library of Medicine degli Stati Uniti per gli anticorpi anti-PEG ha prodotto 32.061 risultati. Queste informazioni sono prontamente disponibili per chiunque abbia curiosità scientifica sull'uso di questo composto polietere artificiale  , derivato dal  petrolio , che ha molte applicazioni, dalla produzione industriale alla  medicina .

All'inizio di quest'anno, il tenente colonnello in pensione Harold Gielow, un membro della CHD che soffre di anafilassi pericolosa per la vita a causa dell'esposizione a prodotti che contengono PEG, ci ha informato delle sue preoccupazioni relative all'uso del PEG nel vaccino COVID di Moderna.

Dopo aver esaminato l'ampia letteratura scientifica sull'argomento, CHD ha informato le agenzie federali responsabili della supervisione per lo sviluppo del vaccino COVID-19 e le sperimentazioni cliniche.

Attraverso la nostra ricerca, abbiamo scoperto che gli scienziati che una volta pensavano che il polimero fosse in gran parte "inerte" ora stanno mettendo in dubbio la sua biocompatibilità e mettono in guardia sul potenziale delle particelle PEGilate di promuovere la crescita del tumore e innescare risposte immunitarie avverse che includono anafilassi potenzialmente letale . I ricercatori hanno riferito che queste risposte indesiderabili hanno, a volte, interrotto gli studi clinici . Di conseguenza, alcuni sostengono che è tempo di sviluppare alternative per sostituire il PEG .

Ricercatori americani e olandesi hanno dichiarato nel 2013 : "... l'accumulo di prove che documentano gli effetti dannosi del PEG sulla somministrazione di farmaci rende imperativo che gli scienziati in questo campo rompano la loro dipendenza dalla PEGilazione".

Un altro articolo , "L'importanza delle alternative poli (glicole etilenico) per il superamento dell'immunogenicità PEG nella somministrazione di farmaci e nella bioconiugazione", pubblicato nel febbraio 2020, ha riportato che il trattamento di pazienti che hanno acquisito anticorpi anti-PEG con farmaci PEGilati si traduce in una clearance del sangue accelerata, bassa efficacia del farmaco, ipersensibilità e, in alcuni casi, effetti collaterali pericolosi per la vita.

Gli autori di quell'articolo hanno anche riconosciuto che gli anticorpi anti-PEG si trovano anche in pazienti che non sono mai stati trattati con farmaci PEGilati, ma hanno consumato prodotti contenenti PEG. Questo spiegherebbe perché la donna in Alaska, che non aveva precedenti di allergie , ha dovuto essere ricoverata in ospedale per almeno due notti dopo essere entrata in shock anafilattico dopo aver ricevuto il vaccino Pfizer.

Il 25 settembre, Robert F.Kennedy Jr., presidente della CHD e consulente legale capo, ha inviato una lettera al direttore della FDA Steven Hahn e Peter Marks, direttore del Center for Biological Evaluation and Research, con una copia al Dr. Anthony Fauci, direttore dell'Istituto nazionale per le allergie e le malattie infettive. In quella lettera, abbiamo espresso preoccupazione per l'uso del PEG negli studi sui vaccini Moderna COVID, a causa dello sviluppo di anticorpi anti-PEG e anche perché negli ultimi anni il PEG è stato sottoposto a un controllo crescente .

Nella nostra lettera alla FDA, CHD ha raccomandato di adottare ulteriori misure per ridurre il rischio di esporre i partecipanti allo studio a una sostanza a cui fino al 72% della popolazione statunitense può avere anticorpi preesistenti.

I passaggi consigliati includevano:

• Pre-screening dei partecipanti alla sperimentazione per la presenza e i titoli di anticorpi anti-PEG.
• Utilizzo di tali dati per caratterizzare la potenziale associazione e l'impatto degli anticorpi anti-PEG sulle reazioni avverse nello studio.
• Identificazione del livello di titoli anticorpali anti-PEG che preclude la somministrazione sicura del vaccino in assenza di misure secondarie per affrontare la risposta immunitaria anti-PEG.
• Misurazione dell'impatto della risposta immunitaria anti-PEG sull'efficacia del vaccino.

3. Perché i funzionari della FDA non hanno riconosciuto le preoccupazioni valide e scientificamente supportate riguardo l'uso del PEG nei vaccini COVID-19 quando CHD li ha notificati per la prima volta a settembre? 

Nonostante il fatto che la lettera inviata alla FDA richiedesse una revisione tempestiva delle nostre preoccupazioni critiche - poiché il tempo è essenziale per proteggere quegli individui con anticorpi PEG da esposizioni e danni non necessari - la FDA non ha risposto fino al 2 dicembre, più di 2 mesi dopo.

CHD non ha ancora ricevuto una risposta dal Fauci di NAIAD. NIAID è un partner con Moderna per lo sviluppo del suo vaccino COVID-19 e ha svolto un ruolo di supervisione per gli studi clinici, il che da solo solleva domande sui conflitti di interesse.

4. Perché la FDA ha abbandonato la sua autorità di regolamentazione alle aziende farmaceutiche che sviluppano vaccini COVID-19?

Nella risposta CHD ricevuta dalla FDA, ci è stato chiesto di contattare direttamente l'azienda farmaceutica in merito alle nostre preoccupazioni riguardo al PEG. Ma ci chiediamo se la FDA abbia persino letto la lettera? Ecco perché.

A luglio, Gielow ha contattato la rete di prevenzione COVID con preoccupazioni sull'uso dei vaccini di PEG in Moderna. Ha citato uno studio del 2016 in Analytical Chemistry che ha riportato livelli rilevabili e talvolta elevati di anticorpi anti-PEG (inclusi gli anticorpi IgM di prima linea di difesa e gli anticorpi IgG di stadio successivo) in circa il 72% dei campioni umani contemporanei e circa il 56% dei esemplari storici dagli anni '70 agli anni '90. Del 72% con anticorpi PEG IgG, l'8% aveva anticorpi anti-PEG IgG superiori a 500 ng / ml., Che è considerato estremamente elevato.

Gli autori di quello studio hanno concluso che "... il rilevamento sensibile e la quantificazione precisa dei livelli di anticorpi anti-PEG in un contesto clinico saranno essenziali per garantire l'uso sicuro dei farmaci PEGilati in tutte le popolazioni di pazienti target in futuro".

Nella sua lettera al COVID Prevention Network, Gielow ha citato le conclusioni dello studio sulla necessità di testare gli anticorpi anti-PEG e ha posto la seguente domanda: "Il vaccino candidato mRNA-1273 di Moderna utilizza un vettore LNP PEGilato, quali procedure sono incluse nella sperimentazione per mitigare questo rischio? "

Ecco come ha risposto la rete:

“Grazie mille per questa domanda scientifica. Ho consultato molti dei medici scienziati che lavorano allo studio Moderna e mi hanno fornito questa risposta da inviare a voi:

“Livelli di anticorpi preesistenti, insieme a vari polimorfismi genetici, possono influire sul profilo di sicurezza di un intervento biomedico in una varietà di popolazioni. Se ci sono segnali di sicurezza significativi dagli studi clinici di CoVPN, verrà fatto tutto il possibile per comprendere i meccanismi che potrebbero aver contribuito a questi segnali. Il pre-screening delle popolazioni sulla base di biomarcatori ipotizzati, come gli anticorpi anti-PEG, non è una strategia attualmente impiegata nei nostri studi clinici ".

Mentre gli scienziati di Moderna affermano che lo sviluppo di anticorpi PEG è puramente ipotetico, la letteratura scientifica documenta chiaramente che il sistema immunitario può e forma anticorpi contro PEG (anti-PEG Abs) sia negli animali che negli esseri umani . L'esistenza di anticorpi anti-PEG minaccia la sicurezza del paziente attraverso possibili reazioni anafilattiche e la riesposizione a farmaci contenenti PEG può aumentare notevolmente la possibilità di effetti avversi dovuti alla memoria delle cellule B di anti-PEG Abs.

Inoltre, i documenti e le pubblicazioni di Moderna indicano che l'azienda era ben consapevole dei rischi per la sicurezza associati al PEG e ad altri aspetti della sua tecnologia di mRNA. Nel prospetto aziendale a supporto del lancio in borsa di Moderna alla fine del 2018, la società è stata sincera sul fatto che il suo approccio tecnico presenta numerosi rischi.

In particolare, Moderna ha riconosciuto il potenziale per le sue nanoparticelle lipidiche proprietarie e PEG di produrre "effetti collaterali sistemici", data la documentazione della letteratura scientifica di questi tipi di effetti collaterali per altri LNP. Nei commenti generalmente non visti dal pubblico, Moderna ha dichiarato (p. 33):

“[T] qui non può essere una garanzia che i nostri LNP non avranno effetti indesiderati. I nostri LNP potrebbero contribuire, in tutto o in parte, a uno o più dei seguenti: reazioni immunitarie , reazioni di infusione , reazioni del complemento , reazioni di opsonazione , [link aggiunti] reazioni anticorpali. . . o reazioni al PEG da alcuni lipidi o PEG altrimenti associati con l'LNP. Alcuni aspetti dei nostri farmaci sperimentali possono indurre reazioni immunitarie dall'mRNA o dal lipide, nonché reazioni avverse all'interno delle vie epatiche o degradazione dell'mRNA o dell'LNP, ognuno dei quali potrebbe portare a eventi avversi significativi in ​​uno o più dei nostri studi clinici. prove. "

Invece di esprimere preoccupazione per il benessere dei partecipanti alla sperimentazione clinica, il prospetto ha concluso che uno qualsiasi di questi problemi "potrebbe danneggiare materialmente [l'azienda], le condizioni finanziarie e le prospettive".

Tali preoccupazioni derivano dal fatto che non solo i destinatari del vaccino possono subire una reazione allergica potenzialmente grave, ma le risposte immunitarie specifiche del PEG possono effettivamente ridurre l'efficacia dei vaccini e aumentare il verificarsi di eventi avversi.

La scoperta del 2016 del 72% delle persone con anticorpi anti-PEG è altamente preoccupante quando i dati vengono estrapolati alla popolazione statunitense di 330 milioni che potrebbe ricevere questo vaccino.

Sulla base dei numeri di quello studio, circa 237,6 milioni di persone potrebbero sperimentare una ridotta efficacia del vaccino. Di questi, 16,6 milioni che potrebbero avere livelli elevati di anticorpi potrebbero essere a rischio di anafilassi. Secondo questi numeri, vedremmo reazioni allergiche più gravi al vaccino contenente PEG di Pfizer di quanto abbiamo visto finora. Ciò solleva la domanda: il produttore del vaccino ha alterato la molecola PEG per ridurre il rischio di una reazione allergica? In caso affermativo, quale processo hanno utilizzato e tale processo è stato rivisto e approvato?

Sulla base del numero crescente di notizie riguardanti il ​​verificarsi di reazioni allergiche e anafilattiche in individui che hanno ricevuto la prima dose del vaccino, le nostre preoccupazioni sono giustificate. Queste reazioni gravi e pericolose per la vita continueranno e diventeranno ancora più comuni con la somministrazione del secondo ciclo di vaccini.

5. FDA e NIAID ora richiederanno ai produttori di vaccini a mRNA di condurre valutazioni dell'immunogenicità delle nanoparticelle lipidiche pegilate utilizzate nei loro vaccini COVID-19 e prenderanno in considerazione anche lo screening preliminare di tutti i destinatari del vaccino a mRNA per la presenza e i titoli di -Anticorpi PEG? 

Il fatto che le nostre agenzie federali, responsabili di assicurare al pubblico che i prodotti che ricevono sono sicuri ed efficaci, abbiano lasciato cadere la palla nella loro fretta di sviluppare i vaccini COVID-19 è davvero tragico. È stata persa un'occasione importante.

Secondo Zhang, “lo screening e il monitoraggio degli addominali anti-PEG nel sangue prima e durante il trattamento con farmaci contenenti PEG sono di particolare importanza per fornire sicurezza e mantenere l'efficacia terapeutica. La generazione di addominali anti-PEG può accelerare la clearance delle terapie PEGilate, riducendo così l'efficacia terapeutica. Inoltre, l'esistenza di addominali anti-PEG minacciava la sicurezza dei pazienti con anafilassi e altre reazioni. La riesposizione a farmaci contenenti PEG può aumentare notevolmente la possibilità di effetti avversi dovuti alla memoria delle cellule B degli addominali anti-PEG ".

A causa dell'uso del PEG in migliaia di prodotti di consumo, comprese sigarette elettroniche e farmaci, è ragionevole presumere che un numero crescente di persone svilupperà anticorpi anti-PEG.

Se nel sangue sono presenti addominali anti-PEG ad alto titolo, anche le persone senza allergie note possono avere gravi reazioni di ipersensibilità quando ricevono per la prima volta terapie contenenti PEG, secondo gli studi .

Esortiamo le agenzie federali a raccomandare tale screening prima della somministrazione di qualsiasi vaccino che utilizzi il PEG nel loro processo di produzione. Idealmente, poiché chiunque potrebbe inconsapevolmente avere anticorpi anti-PEG, tutti dovrebbero essere sottoposti a screening prima di ottenere i vaccini Pfizer of Moderna. Ma per lo meno, consigliamo a chiunque abbia avuto una reazione allergica non diagnosticata di consultare i propri medici e richiedere il test per gli anticorpi anti-PEG prima di prendere qualsiasi vaccino COVID.

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