Attenzione agli audiuvanti nei vaccini COVID

 I produttori di vaccini COVID non solo hanno introdotto nuovi ingredienti primari nella fase dei vaccini negli Stati Uniti, ma hanno raggruppato questi nuovi ingredienti con ingredienti "inattivi" in modi senza precedenti che aumentano il rischio di pericolose reazioni allergiche.

Il Centers for Disease Control and Prevention (CDC) afferma che i vaccini "usano solo gli ingredienti di cui hanno bisogno per essere il più sicuri ed efficaci possibile". La star dello spettacolo in ogni vaccino è l'ingrediente "attivo", che è quello progettato per creare una risposta anticorpale.

Ma anche gli altri ingredienti , presumibilmente " inattivi " - noti come eccipienti - giocano un ruolo significativo e in molti casi rischioso, co-protagonista.

Gli studi sui vaccini autorizzati hanno identificato molti problemi con questi ingredienti secondari - adiuvanti come l' alluminio , conservanti come il thimerosal e stabilizzanti come la gelatina - per non parlare dell'evidenziazione della presenza nei vaccini di DNA residuo da linee cellulari utilizzate nel processo di produzione nonché divulgato e non divulgato contaminanti .

Con l'avvento di tre iniezioni COVID sperimentali approvate per l'uso di emergenza negli Stati Uniti, i produttori hanno introdotto nuovi ingredienti primari nella fase del vaccino statunitense: RNA messaggero (mRNA) nelle iniezioni Pfizer e Moderna e un vettore di adenovirus nel Johnson & Johnson (J&J ) iniezione.

Non solo, ma i produttori di vaccini hanno raggruppato questi nuovi ingredienti primari con eccipienti "inattivi" in modi senza precedenti : il polietilenglicole (PEG) nel caso dei vaccini con mRNA e il polisorbato 80 nel vaccino J&J.

PEG e polisorbati sono strutturalmente simili e talvolta sono anche combinati in una miscela PEG-polisorbato 80 che è " sostanzialmente uguale a quella di ... PEG puro". Prima del COVID, entrambi i composti erano già stati segnalati per la loro capacità di reagire in modo crociato e produrre reazioni di ipersensibilità immediata , un tipo di risposta immunitaria " esagerata o inappropriata " che può includere anafilassi .

Dato che almeno 1.689 destinatari delle iniezioni Pfizer e Moderna hanno segnalato reazioni anafilattiche o allergiche gravi (al 5 marzo) e che anche due partecipanti allo studio clinico J&J hanno subito gravi reazioni allergiche, alcuni esperti di allergia raccomandano di rivolgere maggiore attenzione a i rischi di entrambi gli eccipienti.

Ipersensibilità ad eccipienti strutturalmente simili

Children's Health Defense ha scritto molto sui rischi del PEG, il rivestimento per il sistema di rilascio dell'RNA di nanoparticelle lipidiche nelle iniezioni Pfizer e Moderna. Due studi recenti fanno eco ad alcune delle preoccupazioni che abbiamo sollevato.

Scrivendo sul New England Journal of Medicine (NEJM) a febbraio, i medici-ricercatori Mariana Castells (Brigham and Women's Hospital) ed Elizabeth Phillips (Vanderbilt University) notano che "nessun altro vaccino che abbia il PEG come eccipiente è mai stato uso diffuso "fino al COVID. I due autori si concentrano quindi sulle prove che collegano il PEG all'anafilassi, suggerendo che potrebbe rappresentare un " pericolo nascosto ".

Infatti, Peter Marks , il principale funzionario della Food and Drug Administration (FDA), ha riconosciuto a dicembre che il PEG potrebbe essere il "colpevole" responsabile dell'anafilassi osservata in seguito alla vaccinazione COVID.

Sebbene Castells e Phillips affermino che i rischi di anafilassi dei vaccini a vettore adenovirale formulati con polisorbato 80 - vaccini come J & J's - sono "attualmente sconosciuti", Phillips e altri colleghi di Vanderbilt hanno pubblicato un articolo a metà del 2019 (nel Journal of Allergy and Clinical Immunology : In Practice) che riportava una scoperta sorprendente, vale a dire che "l' ipersensibilità immediata ai polietilenglicoli e ai polisorbati" è "più comune di quanto abbiamo riconosciuto".

In quel documento, Phillips e i suoi colleghi hanno anche avvertito i loro colleghi allergologi che le somiglianze tra polisorbati e PEG possono produrre ipersensibilità cross-reattiva che è probabilmente " sotto riconosciuta nella pratica clinica ".

A differenza dei PEG che fanno il loro debutto come eccipienti del vaccino, i tensioattivi polisorbati ( polisorbato 80 o polisorbato 20 ) sono già presenti in numerosi vaccini autorizzati - inclusi i vaccini con componenti difterite-tetano-pertosse, vaccini contro l'epatite A e B, i vaccini contro l' influenza e il rotavirus, il meningococco e vaccini pneumococcici, iniezioni di fuoco di Sant'Antonio e Gardasil 9 .

In modo preoccupante, quasi tutti questi vaccini elencano l'anafilassi e le reazioni anafilattoidi come eventi avversi documentati nei loro foglietti illustrativi , sebbene gli inserti non offrano alcuna spiegazione o addirittura speculazioni sugli specifici agenti scatenanti.

L'uso del polisorbato 80 nei vaccini solleva anche altre potenziali preoccupazioni che non hanno attirato sufficiente attenzione, compresa la capacità del composto di attraversare la barriera emato-encefalica e potenziali prove di attività cancerogena negli studi sugli animali.

I misteri della sensibilizzazione

La sensibilizzazione allergica è una faccenda complicata che persino gli allergologi non comprendono appieno e ci sono domande in corso sul meccanismo di sensibilizzazione ai PEG (e, di conseguenza, ai polisorbati).

Nel loro documento del 2019 , Phillips e coautori descrivono due casi di studio che coinvolgono esposizioni ricorrenti a prodotti medici che si basano su eccipienti PEG (preparati per colonscopia e corticosteroidi), descrivendo anche l'esposizione professionale da fluidi idraulici contenenti glicole. In entrambi i casi, queste esposizioni hanno provocato una reattività crociata ai polisorbati.

Nella sua esposizione finale al PEG, il primo paziente ha perso conoscenza e dopo aver sperimentato il crollo della pressione sanguigna a 60/20 ha trascorso una notte al pronto soccorso. Successivi test cutanei hanno mostrato positività ai prodotti contenenti polisorbato-80 che vanno da un corticosteroide (triamcinolone acetonide) e colliri a un vaccino contro lo pneumococco.

Lo scenario era simile per il secondo paziente, che è diventato pericolosamente ipotensivo a seguito dell'esposizione al PEG, è finito al pronto soccorso e ha avuto un test cutaneo allergico positivo allo stesso corticosteroide contenente polisorbato.

Entrambi i casi di studio suggeriscono uno dei problemi centrali con PEG e polisorbati: sono ovunque, offrendo potenzialmente numerose opportunità di sensibilizzazione. Ad esempio, i PEG sono utilizzati in farmaci , cosmetici , articoli per la cura personale come dentifricio e shampoo, preparati intestinali per colonscopia e come additivo alimentare .

Come risultato della pervasiva dipendenza dell'industria dai PEG, circa il 72% dei campioni contemporanei di sangue umano analizzati nel 2016 ha rivelato livelli rilevabili e talvolta elevati di anticorpi anti-PEG, con l' 8% che mostra livelli estremamente elevati fortemente associati all'anafilassi.

Nessuno studio comparabile sembra essere disponibile per i polisorbati, ma uno studio del 2005 ha attirato l'attenzione sul polisorbato 80 come "un agente solubilizzante utilizzato ubiquitariamente che può causare gravi reazioni anafilattoidi non immunologiche" e ha descritto la sua "attuale rilevanza come induttore 'nascosto'" di tali reazioni .

Oltre alla loro presenza nei vaccini, la FDA consente l' uso diretto dei polisorbati negli alimenti (“come coadiuvanti di agenti aromatizzanti o come additivi multiuso”) e consente anche un ruolo di additivo alimentare “indiretto”.

Esempi di questi usi alimentari includono come emulsionante nel gelato e in altri dessert congelati, come "agente solubilizzante e disperdente" nei sottaceti e come "agente antischiuma" per la ricotta. Le industrie cosmetiche e per la cura della persona fanno un ampio uso di polisorbati nei prodotti per la pelle e nel trucco .

Il documento di Phillips del 2019 include una revisione degli eccipienti dei farmaci . Nella revisione, gli autori identificano 1.155 farmaci approvati dalla FDA contenenti PEG 3350 (un tipo di PEG) come ingrediente attivo o inattivo, più comunemente in "compresse rivestite con film, gel topici e steroidi parenterali [per via endovenosa o iniettata]".

Inoltre, circa sei volte più farmaci approvati dalla FDA (N = 6.821) contengono polisorbato 80 (come ingrediente attivo o inattivo), principalmente negli stessi tipi di prodotti e nei vaccini.

Raccomandazioni ignorate

I funzionari del CDC affermano che l'anafilassi a seguito della vaccinazione COVID è un " evento raro " , ma Castells e Phillips, nel loro documento NEJM del 2021 , riferiscono che "l'incidenza di anafilassi associata al vaccino Pfizer SARS-Cov-2 mRNA sembra essere circa 10 volte più alto dell'incidenza riportata con tutti i vaccini precedenti. "

Notano anche che "la sensibilizzazione preesistente a un componente del vaccino" (come un eccipiente PEG o polisorbato) potrebbe spiegare i tipi di reazioni osservate.

È importante sottolineare che non solo raccomandano che i pazienti che hanno avuto anafilassi dopo un'iniezione Pfizer o Moderna evitino qualsiasi ulteriore esposizione a vaccini a mRNA formulati con PEG, ma anche che tali individui evitino "tutti i prodotti PEG e polisorbato 80 iniettabili".

In modo preoccupante, il CDC sta ignorando questa prudente raccomandazione. Al contrario - non facendo menzione del problema della potenziale reattività crociata PEG-polisorbato, il CDC, secondo un rapporto CNBC del 1 marzo , afferma che "le persone che hanno una reazione allergica alla prima dose del vaccino Pfizer o Moderna potrebbero utilizzare invece il vaccino J&J. "

Nella sua pagina web che fornisce "Informazioni sui vaccini COVID-19 per le persone con allergie", il CDC consiglia alle persone che hanno avuto una reazione allergica grave o immediata a "qualsiasi ingrediente in un vaccino mRNA COVID-19" di non utilizzare i vaccini Pfizer o Moderna , e avverte le persone che hanno avuto una reazione allergica grave o immediata a qualsiasi ingrediente del vaccino COVID di J&J di non sottoporsi a quell'iniezione.

L'esperto di allergie Scott Commins presso l'Università della Carolina del Nord a Chapel Hill ritiene il vaccino J&J "sicuro per la stragrande maggioranza delle persone con allergie alimentari o ambientali". Pur ammettendo che i polisorbati sono associati a "reazioni allergiche molto rare", Commins afferma che, poiché sono così comuni, "le persone con sensibilità al polisorbato potrebbero già saperlo".

Tuttavia, le osservazioni di un utente che ha commentato un rapporto di notizie STAT di gennaio sulle reazioni allergiche legate al vaccino, dimostra la difficoltà che la stragrande maggioranza delle persone può avere nel valutare queste complesse questioni:

"Ho un cancro carcinoide in stadio 4, diabete indotto da farmaci, asma ... Voglio sottopormi a vaccinazione ma ho avuto una reazione da lieve ad anafilattica ai farmaci. Ho avuto una grave e improvvisa reazione al colorante Contrast con iodio, dopo decenni di utilizzo senza problemi. Ho subìto una reazione terribile al vaccino antinfluenzale anni fa ... Non so quali medicinali contengano polisorbato o glicole polietilenico per sapere se sono allergico agli ingredienti del vaccino. "

Scrivendo alla fine di gennaio, un mese prima dell'autorizzazione per l' uso di emergenza del vaccino J&J COVID da parte della FDA, l'American Academy of Allergy Asthma & Immunology (AAAAI) ha dichiarato che non c'è "consenso" su come valutare la storia di un paziente di reazioni gravi ai PEG o polisorbati prima della vaccinazione, ma ha osservato che "alcuni sostengono che è necessario un test [cutaneo] per il vaccino".

Sebbene non sia infallibile (sono possibili falsi negativi), il test cutaneo per PEG e polisorbato da parte di un allergologo può essere informativo per le persone che sono incerte del loro stato di allergia. Alcune strutture sanitarie stanno ora offrendo tali test .

L'AAAAI aggiunge : "Se il test cutaneo è positivo, l'individuo non è un candidato per i vaccini a mRNA attualmente disponibili", affermando anche che il test cutaneo per la reattività del polisorbato potrebbe diventare importante se il vaccino J&J entrasse in uso generale.

In modo allarmante, i media stanno promuovendo la percezione che il vaccino di J&J sia " senza pericolo di allergie " , arrivando addirittura ad affermare che "le cliniche potrebbero non aver bisogno di osservare i pazienti per reazioni gravi per 15 minuti dopo aver ricevuto l'iniezione".

Ancora più preoccupante, Castells e Phillipps ci ricordano che gli individui super sani tipicamente studiati negli studi clinici "potrebbero non riflettere una predisposizione agli eventi avversi che possono esistere in altre fasce di popolazione".

Solo il tempo dirà se le persone che si sottoporranno al vaccino COVID di J&J credendo che sia "senza pericolo di allergie" saranno state indirizzate verso una scelta sicura.

https://childrenshealthdefense.org/defender/inactive-ingredients-covid-vaccines-allergic-reactions/?utm_source=twitter&utm_medium=defender

Fonte: https://telegra.ph/Questi-ingredienti-inattivi-nei-vaccini-COVID-potrebbero-innescare-reazioni-allergiche-03-16

FONTE