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Aggiornamento etichetta in vigore: 25/06/21

Nuove informazioni sono state aggiunte alla scheda informativa sull'autorizzazione all'uso in caso di emergenza (EUA) per i destinatari e gli operatori sanitari .

QUALI SONO I RISCHI DEL VACCINO COVID-19 PFIZER-BIONTECH?​​​​​​​

Miocardite (infiammazione del muscolo cardiaco) e pericardite (infiammazione del rivestimento esterno del cuore) si sono verificati in alcune persone che hanno ricevuto la Pfizer-Biontech COVID-19 Vaccino. Nella maggior parte di queste persone, i sintomi sono iniziati entro pochi giorni dalla ricezione della seconda dose del vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19. La possibilità che ciò accada è molto bassa. Dovresti consultare immediatamente un medico se hai uno dei seguenti sintomi dopo aver ricevuto il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19: 
• Dolore al petto
• Mancanza di respiro
• Sensazione di avere un cuore che batte forte, svolazzante o batte forte.

Se hai una storia di miocardite o pericardite, informa il tuo medico prima di ottenere il vaccino Pfizer-BioNTech ​​​​​​​COVID-19.



Vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19

Il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 non è stato approvato o concesso in licenza dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense, ma è stato autorizzato per l'uso di emergenza dalla FDA ai sensi di un'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) per prevenire COVID-19 per l'uso in individui di età pari o superiore a 12 anni. L'uso di emergenza di questo prodotto è autorizzato solo per la durata della dichiarazione di emergenza, a meno che non termini prima.


Si dovrebbe  non  ottenere la Pfizer-Biontech COVID-19 vaccino se:

  • ha avuto una grave reazione allergica dopo una precedente dose di questo vaccino
  • ha avuto una grave reazione allergica a qualsiasi ingrediente di questo vaccino 

Informa il fornitore della vaccinazione di tutte le tue condizioni mediche, incluso se:

  • hai qualche allergia
  • ha avuto miocardite (infiammazione del muscolo cardiaco) o pericardite (infiammazione del rivestimento esterno del cuore)
  • avere la febbre
  • ha un disturbo emorragico o sta assumendo un anticoagulante
  • sono immunocompromessi o stanno assumendo un medicinale che agisce sul sistema immunitario
  • sei incinta, stai pianificando una gravidanza o stai allattando
  • hanno ricevuto un altro vaccino contro il COVID-19
  • sono mai svenuti in associazione con un'iniezione

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