Studio: 397 bambini con diagnosi di infiammazione cardiaca dopo aver ricevuto il vaccino COVID-19 di Pfizer

Uno studio pubblicato dai Centers for Disease Control and Prevention (CDC) il 30 luglio ha rilevato che a 397 bambini di età compresa tra 12 e 17 anni è stata diagnosticata un'infiammazione cardiaca chiamata miocardite dopo aver ricevuto il coronavirus Pfizer-BioNTech (COVID-19). ) vaccino.

La condizione si è verificata principalmente nei giovani ragazzi. L'infiammazione cardiaca non è stata identificata come una reazione avversa durante le prove di sicurezza per il vaccino, ma il CDC ha annunciato a giugno che la Food and Drug Administration (FDA) avrebbe aggiunto un avvertimento ai vaccini Pfizer e Moderna contro il coronavirus (COVID-19) su un possibile collegamento a casi di miocardite in adolescenti e giovani adulti.

La miocardite è una condizione che comporta l'infiammazione del muscolo cardiaco. I sintomi possono includere febbre e affaticamento, oltre a mancanza di respiro e un tipo molto specifico di dolore toracico. I pazienti tendono a dire che il loro petto fa più male quando si piegano in avanti.

L'Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), il gruppo consultivo sui vaccini del CDC, si è riunito a giugno per discutere i casi di miocardite nelle persone di età pari o inferiore a 30 anni che hanno ricevuto un vaccino mRNA COVID-19. (Correlato: Esclusivo: l'atleta che si è ripreso da COVID affronta un "futuro molto diverso" dopo che la seconda dose di vaccino Pfizer ha innescato la miocardite. )

Pfizer e Moderna utilizzano la tecnologia mRNA nei loro vaccini COVID-19, mentre Johnson & Johnson utilizza la tecnologia più tradizionale basata sui virus.

Il gruppo di lavoro tecnico sulla sicurezza del vaccino COVID-19 (VaST), che fa parte dell'ACIP, ha valutato i casi segnalati e ha osservato che il rischio di miocardite in seguito alla vaccinazione con vaccini a base di mRNA negli adolescenti e nei giovani adulti è notevolmente più elevato dopo la seconda dose , in particolare nei maschi.

Secondo VaST, i dati suggeriscono una probabile associazione di miocardite con la vaccinazione con mRNA negli adolescenti e nei giovani adulti .

Il nuovo studio si basa su segnalazioni di reazioni avverse tra i bambini

Il CDC ha condotto il nuovo studio esaminando le segnalazioni di reazioni avverse al Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) tra il 14 dicembre 2020 e il 16 luglio 2021.

VAERS ha ricevuto un totale di 9.246 segnalazioni di reazioni avverse tra i bambini durante quel periodo, il 90,7% delle quali costituiva da "eventi avversi non gravi". Le 397 segnalazioni di infiammazione cardiaca costituivano il 4,3% del totale.

Secondo lo studio, quattordici bambini sono morti dopo aver ricevuto il vaccino Pfizer. La causa della morte non era disponibile per sei dei casi. Degli altri otto bambini, due sono morti per emorragia intracranica, due sono morti per embolia polmonare, due si sono suicidati, uno è morto per insufficienza cardiaca e uno è morto per una malattia del sangue. Nessuno dei decessi segnalati era stato causato da infiammazione cardiaca.

“Le impressioni sulla causa della morte non hanno indicato uno schema indicativo di una relazione causale con la vaccinazione. Tuttavia, la causa della morte di alcuni deceduti è in attesa di ricevere ulteriori informazioni", ha scritto Anne Hause, l'autrice corrispondente del CDC.

Hause ha osservato che lo studio è soggetto a diverse limitazioni, incluso il fatto che "il VAERS è un sistema di sorveglianza passivo ed è soggetto a errori di segnalazione e segnalazione insufficienti".

Sebbene il sistema sia considerato complessivamente passivo, i medici sono tenuti a segnalare tutti gli eventi gravi successivi alle vaccinazioni. Inoltre, lo studio non è stato progettato per catturare tutti i casi di infiammazione cardiaca e ha contato solo i rapporti che utilizzavano il termine "miocardite".

La FDA ha emesso un'autorizzazione all'uso di emergenza per il vaccino Pfizer per bambini di età pari o superiore a 16 anni l'11 dicembre 2020 e ha esteso l'autorizzazione ai bambini di età pari o superiore a 12 anni il 10 maggio 2021. (Correlato: sono necessarie più cavie: la FDA richiede più bambini a prendere parte a prove sperimentali di vaccini mortali contro il coronavirus. )

Il gruppo consultivo sui vaccini del CDC vuole ancora che i bambini corrano il rischio

Dopo che a giugno sono iniziate a emergere segnalazioni di infiammazione cardiaca, l'ACIP ha concluso che i rischi di un'elevata infiammazione non superavano i benefici del vaccino COVID-19 di Pfizer e ha deciso di continuare a raccomandarlo ai bambini di età pari o superiore a 12 anni.

Il tasso più alto del previsto di casi di miocardite tra gli americani sotto i 30 anni è coerente con i dati di Israele.

Il Ministero della Salute israeliano ha identificato oltre 200 casi di miocardite negli uomini tra i 16 ei 30 anni , la stragrande maggioranza di quelli che si verificano all'estremità più giovane di tale intervallo. Ciò equivale a un rischio compreso tra 1 su 3.000 e 1 su 6.000 di soffrire di infiammazione cardiaca.

Pfizer in precedenza ha affermato di non aver osservato un tasso di infiammazione cardiaca più elevato di quanto ci si aspetterebbe normalmente nella popolazione generale. Moderna ha anche affermato di non essere in grado di identificare un'associazione causale con i casi di infiammazione cardiaca e il suo vaccino .

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